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第五節(jié) 顯著性檢驗與顯著性水準
作者：徐榮祥 出版社：中國科學技術出版社 發(fā)行日期：2009年7月顯著性檢驗又稱假設檢驗（hypothesis testing）。假設檢驗是統(tǒng)計學推斷的另一個領域，其應用非常廣泛。醫(yī)學研究中經常比較兩組或各組數據均數(或百分率)的差別在統(tǒng)計學上是否有顯著意義。這種檢驗方法稱“顯著性檢驗”。由于客觀上存在著生物學差異及抽樣差異，所以在比較兩組均數(或百分率)時就不能只看到兩組數值上的差別，而要分析這種差別是否基本上超過了生物差異及抽樣差異的范圍，是否反映兩組（或多組）總體均數存在著差別。檢驗的目的是計算由于偶然因素的機遇影響，出現這種差別的可能性有多大。
假設有兩種：一種是檢驗假設（也稱無效假設），符號為H0；一種是備選假設，符號為H1。H1和H0是相聯系的、對立的假設。例如，為了檢驗兩個總體均數是否相等，通常認為，H0為兩個總體均數相等（μ1= μ2），即兩組處理效果無差別；H1為兩個總體均數不相等（μ1≠μ2），即兩組處理效果有差別。
按照統(tǒng)計學的步驟，應先做出“無效假設”，即假設兩組資料實際上來自同一總體，目前的差別只不過是抽樣誤差所引起的。然后根據兩組樣本的實測數據和例數（樣本數），計算出上述“無效假設”的可能性有多大？如果這種可能性小于5%(或l%)，就可以認為兩組數據來自同一總體的可能性很小，可以否定“無效假設”，而承認兩組均數的差異在統(tǒng)計學上有顯著(或非常顯著)統(tǒng)計學意義。統(tǒng)計學上認為，由抽樣誤差引起的差異是非本質性的，是沒有意義的；由于實驗因素引起的差異才是本質性的，才是有意義的。統(tǒng)計學把前者稱為“不顯著”，把后者稱“顯著”。
現舉例說明，無效假設就是實驗前先假設給予的條件（如藥物、治療方法等）不起作用，即實驗組給甲藥治療與對照組給乙藥治療的療效一樣，樣本來自同一個總體。最后將實驗結果進行統(tǒng)計學處理，如兩組實驗結果無差別，即接受無效假設，兩組的差異是抽樣造成的；如兩組實驗結果有差別，即拒絕無效假設，接受備選假設，認為兩組數值之差代表著幾個規(guī)律不相同的總體（一個為給予條件的總體，一個為對照的總體）。這就是統(tǒng)計學處理的依據。
二、顯著性水準
根據醫(yī)學統(tǒng)計學的統(tǒng)傳規(guī)定：P=001及P=005為“顯著性水準”，并作為判斷顯著意義的標準。P值也可通俗地理解為“批(P)駁兩組差別有統(tǒng)計意義的可能性”。
P≤001，批(P)駁的可能性小于或等于1%，即承認兩組間差別有統(tǒng)計意義的可能性大于或等于99%。此時可作統(tǒng)計結論認為：“兩組間差別有非常顯著的意義”。
P≤005(即001＜P≤005)，批(P)駁的可能性小于或等于5%，說明有95%以上的概率可認為兩組不是來自同一總體，結論為：兩組間差別有顯著意義。
P＞005，批(p)駁的可能性大于5%，說明兩組均數盡管不同，但該差別來自抽樣誤差的概率大于5%，結論為：兩組間差異無顯著意義。
兩組間差異不顯著說明兩數值之差可能都是由抽樣誤差引起的；差異顯著說明兩數值之差可由抽樣引起的可能性等于或小于5%，兩組之差很可能代表了兩個規(guī)律不同的總體；差異非常顯著說明兩數值來自一個總體的可能性等于或小于1%，更有可能來自同一總體。
三、統(tǒng)計結論與專業(yè)結論
“有顯著意義”是個統(tǒng)計結論，表示統(tǒng)計推斷(否定無效假設)的可靠程度，說明兩組總體很可能不同，但不能說明差別的大小，更不能說明差別之間有任何因果關系?！盁o顯著意義”是說明根據現有數據尚不足于否定無效假設，并不是說沒有差異，更不能說兩組基本相同。
在作專業(yè)結論時除了考慮統(tǒng)計結論外，還要結合專業(yè)知識全面考慮，不能做出脫離實際或脫離本題的結論。例如，兩組尿量每日只差100mL，或血壓只差0667kPa（5mmHg），這時即使統(tǒng)計結果差別有顯著意義。實際上，這點細微差別并非有臨床價值，不應做出有利尿作用或降壓作用的專業(yè)結論。再如，甲組創(chuàng)面的愈合時間為125±27天，乙組創(chuàng)面的愈合時間為132±30天，看起來甲組的愈合時間似乎比乙組提前了接近一天，即使有顯著意義但無臨床意義，因為創(chuàng)面的愈合是以晝夜整天為單位計算的。