第一節(jié) 統(tǒng)計工作的基本步驟
作者:徐榮祥 出版社:中國科學(xué)技術(shù)出版社 發(fā)行日期:2009年7月
燒傷資料統(tǒng)計可分為統(tǒng)計設(shè)計、收集資料、整理資料和分析資料四個步驟。即在周密的統(tǒng)計設(shè)計的指導(dǎo)下,正確、完整地收集資料,整理資料,以此進行合理準確地分析、推斷。這四個步驟雖先后有序,但卻密不可分,如果在任何步驟上出現(xiàn)問題或缺陷,都會影響到統(tǒng)計分析結(jié)果。
一、統(tǒng)計設(shè)計(design statistics)
在燒傷臨床研究中,有許多資料或數(shù)據(jù)需要收集、整理及分析,從中得出符合臨床實際的結(jié)論,這一過程稱為統(tǒng)計設(shè)計。統(tǒng)計設(shè)計的意義在于保證統(tǒng)計結(jié)果準確可靠。主要內(nèi)容包括:①明確研究目的;②確定數(shù)據(jù)的采集范圍,如劃分觀察對象的全體、選定觀察指標、確定調(diào)查方法等;③規(guī)定質(zhì)量控制方法,如校正儀器,統(tǒng)一測量時間和方法、數(shù)據(jù)記錄精度等;④擬定專題調(diào)查、調(diào)查問卷、登記表格格式,如果數(shù)據(jù)要錄入計算機,則要規(guī)定數(shù)據(jù)格式;⑤確定資料的歸納和分組方法;⑥確定統(tǒng)計分析指標和統(tǒng)計分析方法;⑦制訂人員培訓(xùn)計劃及組織工作安排、時間進程、經(jīng)費預(yù)算等。
鑒于燒傷疾病存在許多復(fù)雜的因素,統(tǒng)計工作必須經(jīng)過科學(xué)的周密設(shè)計,否則不能以較少的人力、物力和時間,獲得準確可靠的結(jié)論。當研究比較復(fù)雜的問題時,應(yīng)先在小范圍內(nèi)進行預(yù)試驗,以便及時發(fā)現(xiàn)問題,完善設(shè)計方案,為大規(guī)模實驗積累資料。預(yù)實驗是選擇和確定臨床研究課題的第一步,也是確??蒲羞_到一定目的,解決一定問題,獲得一定成果的重要步驟。假如研究課題不明確,統(tǒng)計工作也就無從談起。因此,選題一定要經(jīng)過慎重考慮,用科學(xué)的思想、方法立題,同時應(yīng)請有關(guān)人員予以科學(xué)論證,使選題的目的更加明確。選題起點一定要高,具有一定的先進性、創(chuàng)新性,使研究成果能在某一個范圍內(nèi),或在某一個方面,某一個層次上具有較先進的水平。除此之外,選題的科學(xué)性尤為重要,要使選題具有充足的理論根據(jù),有科學(xué)原理的指導(dǎo),有實踐基礎(chǔ),論據(jù)要充分、合理,同時要有可行性,具有完成課題的必要條件等。關(guān)于臨床研究課題的選擇,首先應(yīng)把功夫放在選題上,不要盲目從事。有人可能會問,課題從哪里來?首先來源于實踐,其次來源于書本。
二、收集資料(collection of data)
收集資料就是通過合理可靠的手段與渠道,按照統(tǒng)計設(shè)計的要求,及時獲得研究所需的、準確完整的原始數(shù)據(jù)。資料收集的方式根據(jù)研究目的與設(shè)計要求確定,可通過專門手段收集,如專題調(diào)查、專項實驗。在許多情況下,也可通過統(tǒng)計報表、統(tǒng)計年鑒、經(jīng)常性的工作紀錄和數(shù)計庫收集資料。應(yīng)當指出,只有原始資料可靠,方能得出可靠的結(jié)論。燒傷資料統(tǒng)計與其他醫(yī)學(xué)資料統(tǒng)計一樣,資料來源于以下幾個方面:
1統(tǒng)計報表
根據(jù)國家規(guī)定的報表制度,各級組織或醫(yī)療中心機構(gòu)應(yīng)根據(jù)所需要的內(nèi)容制定自己的統(tǒng)計表,令其下級單位定期逐級上報。如燒傷資料的多中心研究,欲獲得資料單位的總中心首先應(yīng)制定統(tǒng)計表,發(fā)至各分中心,各分中心及時如實上報。這種做法的主要意義在于它能為總中心提供宏觀控制依據(jù),為擬定醫(yī)療、課題設(shè)計、檢查與總結(jié)工作提供科學(xué)根據(jù),同時也為科學(xué)研究提供基礎(chǔ)資料。但報表項目一般較少,不便據(jù)以進行深入細致的分析。假如調(diào)查或填報者對調(diào)查項目的理解和執(zhí)行過程不盡一致,便會影響到各單位之間指標的可比性。其中最常見的問題是醫(yī)院對某病的治愈標準不統(tǒng)一,或是雖有統(tǒng)一標準,因為醫(yī)師在程度掌握上有寬有嚴,也會影響到治愈率的可比性。假如各個分中心的治愈率相差懸殊,在匯總統(tǒng)計時應(yīng)進行標準化處理,否則不能反映其真值。
2醫(yī)療工作記錄和報告卡
包括病歷卡、醫(yī)學(xué)檢驗記錄卡及疾病報告卡等。這些資料常會出現(xiàn)漏填、重復(fù)或項目填寫不清等現(xiàn)象,欲使資料能夠用于科研分析,必須使醫(yī)務(wù)人員認識到原始記錄的正確性、完整性的重要意義,根據(jù)每項的目的要求認真填寫。特別提出的是不論調(diào)查研究,還是臨床研究,總中心都應(yīng)首先制訂出一個完整、切實可行的研究或調(diào)查計劃,這個計劃要做到周密詳細,而且貫穿于整個科研過程中。假如研究或調(diào)查方法是錯誤的,課題設(shè)計自然不會合理、也不嚴密,結(jié)果會使整個研究徒勞無功。故調(diào)查研究的前提必須是課題設(shè)計要有科學(xué)性、嚴密性、合理性,高效性,確保科研達到預(yù)期水平。
3專題調(diào)查或試驗
用統(tǒng)計表或記錄卡進行調(diào)查研究,有時并不能滿足研究需要,此時需要進行專題調(diào)查或?qū)嶒炑芯浚@種情況常見于回顧性調(diào)查。回顧性研究具有許多固有的缺陷,最常見是原始資料不齊全或不正確,給整理資料及分析資料造成困難,甚至得出錯誤的結(jié)論。因為回顧性研究的這種缺陷很難用統(tǒng)計方法彌補,故除做好調(diào)查設(shè)計和實驗設(shè)計工作以外,應(yīng)在調(diào)查設(shè)計和實驗設(shè)計過程中及時對資料作出以下檢查:①完整性檢查原始資料是否有遺漏或重復(fù),各項目是否已填寫;②正確性檢查資料是否準確,能否反映事物的真實性,各項目之間有無矛盾,各數(shù)字之間是否合理等。上述問題一旦被發(fā)現(xiàn),遺漏資料應(yīng)當補充,重復(fù)資料必須剔除,錯誤資料予以更正。
三、整理資料(sorting data或gata processing)
整理資料是將原始資料按統(tǒng)計設(shè)計要求去偽存真、歸類整理進行分組的過程。人們習(xí)慣把去偽存真的方法叫數(shù)據(jù)凈化(data cleaning),即對原始數(shù)據(jù)進行檢查、校對、糾錯、改正。檢查與核對一般按照邏輯檢查(logical check)和統(tǒng)計檢查(statistical check)方法進行。在資料整理過程中,通過邏輯檢查和統(tǒng)計檢查,能夠及時發(fā)現(xiàn)、更正或剔除錯誤的原始記錄,以保證下一步統(tǒng)計分析的正確性。
(一)統(tǒng)計歸納
1匯總列表
將原始記錄按名稱排列后匯總到整理表上,如根據(jù)門診、巡診和疾病患者登記簿中的初診登記,逐日匯總為初診人數(shù);根據(jù)門診和疾病患者登記簿中的診斷登記,逐日匯總各種疾病的發(fā)病人數(shù),并記錄在初診患者分類逐日登記表上。
2資料歸納
是將原始記錄按順序排列后匯總到整理表上,在形式上該方法與按名稱歸納的方法相同,但原始記錄不能像“名稱”那樣嚴格定義,它只有程度、等級的差別。例如治療結(jié)果有“治愈”、“好轉(zhuǎn)”、“無效”、“死亡”、“轉(zhuǎn)院”和“其他”等登記結(jié)果。前四種結(jié)果只有等級的區(qū)別,故屬于等級資料。
3根據(jù)資料性質(zhì)重新制表
當原始記錄為連續(xù)型變量或散布范圍較廣的間斷變量時,要把數(shù)據(jù)的散布區(qū)間分為若干組段排列在整理表上,然后再分別填入各組的匯總數(shù)字。對于住院人數(shù),可用劃分組段后歸納的方法,如某醫(yī)院某科室2006年l月不同年齡段住院患者的例數(shù)(見表321),這種表又叫頻數(shù)表,以10~15歲年齡段為例,住院人數(shù)為16,最后合計數(shù)(248)為2006年1月份住院總?cè)藬?shù)。
年齡組段為等級資料,相應(yīng)組段的人數(shù)為該等級住院人數(shù)的頻數(shù)。
(二)統(tǒng)計分組
統(tǒng)計分組是根據(jù)研究目的將原始記錄按照對比因素分組后,再進行統(tǒng)計歸納。常用的對比因素有單位間的對比、地區(qū)間的對比、不同時間的對比、試驗組和對照組的對比等。
示例:一組深Ⅱ度燒傷創(chuàng)面(50個)采用甲種方法治療,另一組(50個)采用乙法治療,一年后隨訪其瘢痕發(fā)生情況(表322)。
(三)歸組方法
1分類計數(shù)法
該法適用于卡片登記資料的分組歸納,如將醫(yī)院住院卡片按疾病編碼分別排放,最后分別清點各組卡片數(shù),獲得各種疾病的住院人數(shù)。
2劃記計效法
該法適用于表格式登記資料的分組歸納(表323中)。它的來源經(jīng)過以下過程,即在統(tǒng)計表上用劃“正”字方法分組歸納,將發(fā)生瘢痕的病例創(chuàng)面用正字形式逐一劃在表333中,最后根據(jù)各組的觀察人數(shù)整理成表323的形式。
3頻數(shù)表法
主要用于連續(xù)型數(shù)據(jù)和散布范圍廣的間斷型數(shù)據(jù)的歸納。頻數(shù)表本身不包括對比分組因素,如果原始記錄需要分組歸納,要分別制作頻數(shù)表。頻數(shù)表不僅是數(shù)據(jù)的歸納整理表,在統(tǒng)計分析中也有重要作用,它是一種常見的統(tǒng)計數(shù)據(jù)的表達形式,如表321。
4計算機匯總法
適用于紀錄項目較多,匯總歸納復(fù)雜的數(shù)據(jù)整理。常見于項目較多與復(fù)雜的資料,如帶有醫(yī)院、科室、研究起止時間、病人性別、年齡、疾病名稱、病情程度、住院天數(shù)等因素的資料。根據(jù)多因素資料的要求,有許多分組表達方式。以住院天數(shù)的分析為例,可以按科室分組,也可以按疾病名稱分組,或按疾病名稱及病程進行因素交叉分組。上述資料若按手工方法分組相當麻煩且困難,最好的方法是用計算機匯總。常用的軟件為數(shù)據(jù)庫軟件,如FoxPro、VB等。有時對特定的資料匯總時,如對病例首頁資料進行匯總,可用SAS、SPSS特定的統(tǒng)計專用軟件處理。
四、分析資料(analysis of data)
分析資料是在分組歸納的基礎(chǔ)上對資料的統(tǒng)計分析,計算有關(guān)的統(tǒng)計指標,然后結(jié)合專業(yè)研究背景和業(yè)務(wù)知識,對統(tǒng)計指標的大小和差別作出合理的分析或解釋。分析資料主要分以下三個步驟。
1選擇正確的統(tǒng)計指標
如對表321的統(tǒng)計資料計算其平均住院人數(shù),這種資料應(yīng)當選擇中位數(shù)計數(shù)法。表322中的資料為計數(shù)資料,比較兩組的差別需要計算其瘢痕發(fā)生率。關(guān)于統(tǒng)計指標與方法詳見后面相關(guān)章節(jié)。
2表達方式
為了便于分析和比較,需要將分組計算的統(tǒng)計指標列統(tǒng)計表或作統(tǒng)計圖,予以表達。
3資料比較
對經(jīng)常性的資料和普查資料,可直接比較統(tǒng)計指標的大小和組間差別,并作出合理的分析或解釋。如果是根據(jù)抽樣調(diào)查資料推理全體觀察對象的特征,則需要估計統(tǒng)計指標的抽樣誤差,并對組間差異作假設(shè)檢驗。
各種資料經(jīng)過上述方法處理之后,尚需進行理性概括。所謂理性概括就是將經(jīng)過統(tǒng)計加工的研究資料,由感性認識上升到理性認識的邏輯思維過程。它通過歸納、演繹、類推、論證、分析、綜合、抽象、概括等邏輯思維深化,經(jīng)過判斷、推理而獲得科學(xué)的結(jié)論,最終寫出科學(xué)報告與科學(xué)論文。有人說“科學(xué)就在于用理性方法去整理感性材料”,對所獲得的感性材料應(yīng)首先進行抽象概括,建立概念,再用概念進行判斷和推理,從而建立科學(xué)假說或科學(xué)理論。上述過程必須以科學(xué)方法為導(dǎo)向,歸納、綜合、演繹、類推、論證、分析等每個步驟都需要科學(xué)方法指導(dǎo)??茖W(xué)研究假如沒有正確的方法和方法論,所得到的結(jié)論必然是不符合實際的。由此可見,一份既不準確也不科學(xué)的資料(如實驗誤差相當?shù)拇螅?,統(tǒng)計處理不但不能解決問題,反而造成一種錯覺,得出某種錯誤的結(jié)論。