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第二節(jié) 相對危險度公式的描述與應用

作者:徐榮祥 出版社:中國科學技術出版社 發(fā)行日期:2009年7月

一、相對危險度與示例分析
RR通常用于前瞻性研究。公式中的P1和P2分別表示同一事件在兩種不同情況下的發(fā)生率。一般用P1表示暴露在危險因素下某事件的發(fā)生率;P2表示未暴露在危險因素下某事件的發(fā)生率,兩者之比值具有倍數(shù)關系。事件指的是諸如患病、死亡、感染、發(fā)病等。
相對危險性(RR)的計算公式(351)為:

示例351某醫(yī)生調(diào)查了150例成年大面積燒傷患者,其中100例傷前有胃十二指腸潰瘍病史,燒傷后發(fā)生出血者10例,50例無潰瘍病史者燒傷后發(fā)生出血者2例,試計算有潰瘍病與無潰瘍病燒傷患者消化道出血的相對危險度。
【解題步驟】
1先將題中的頻數(shù)分布列入(表351)。

2分別計算潰瘍組與無潰瘍組的P1與P2值: P1=10/100=01(或10%);P2=2/50=004(或4%)。
3將P1與P2結果代入公式351,得:

4結果分析:燒傷前有潰瘍病病史者消化道出血的相對危險度RR=25,這意味著有潰瘍病病史者燒傷后消化道出血機會是無潰瘍病病史者的25倍。
二、 比數(shù)比(OR)與示例分析
OR也稱優(yōu)勢比,常用于回顧性研究。由公式(552)可以看出,它們只是兩個比數(shù)相除,因此,稱為比數(shù)比。比數(shù)比的重要意義在于當某事件的發(fā)生率(如發(fā)病率或患病率,或病死率)很小的情況下,1-P1≈1,1-P2≈1,從而OR≈RR。即在某事件發(fā)生率很小的情況下,比數(shù)比近似地等于相對危險度。此外,當OR=1時,一定會有RR=1,反之,當RR=1時,一定會有OR=1。
比數(shù)比(OR)的計算公式:為(352):

示例352某醫(yī)生研究燒傷與職業(yè)的關系,共調(diào)查了2個工廠的職工,各100人,化工廠100人中有20人曾經(jīng)發(fā)生過燒傷,紡紗廠100人中有5人曾經(jīng)發(fā)生過燒傷,計算其比數(shù)比。
【解題步驟】
1將示例352中的數(shù)值匯于表352中:

2分別計算ad與bc:ad=20×95=1900,bc=80×5=400。
3計算OR:1900/400=475。
4結果分析:化工職業(yè)的燒傷發(fā)生機會是紡紗職業(yè)的475倍。
第三節(jié)OR值的χ2檢驗
“病例-對照研究”是通過回顧方法比較病例和對照患者在患病前暴露于某種可能的危險因素方面的差異,分析該因素與疾病的可能關系。病例-對照研究中,如果病例組與對照組的暴露史只取暴露和非暴露兩個水平,常用設計方法有兩種,一個是成組的病例對照設計,另一個是配對的病例-對照設計,即1∶1配對設計。它們雖然都是采用四格表排列形式,但內(nèi)容布局不一樣(見表353和354)。

一、成組病例-對照研究
成組病例-對照研究也稱成組資料,屬于單因素分析。成組與對照研究病例多不是來自一固定人群,可能為門診或病房病人,故無法計算發(fā)病率或死亡率,也難以計算RR值,只能用OR來估計RR值的大小,應采用比數(shù)比(OR)公式計算, 計算公式采用352,顯著性檢驗公式為(353):

示例353某醫(yī)生研究皮膚瘢痕癌與燒傷瘢痕的關系,資料匯于表355中。問燒傷瘢痕是否是構成燒傷瘢痕癌的危險因素?

【解體步驟】
1根據(jù)公式352,計算比數(shù)比(OR):

2比數(shù)比的假設檢驗:當OR=1時,認為瘢痕癌與燒傷瘢痕無關聯(lián)。
3建立檢驗假設,確定檢驗水準:H0:總體OR=1;H1:總體OR≠1;α=005。
4計算Χ2數(shù)值:以公式(353)計算,得:

5結果分析:因本例χ2=2875,2875>χ20005(1)(788),故P<0005,比數(shù)比有非常顯著意義,故可認為燒傷瘢痕發(fā)生癌變的危險性大于非燒傷瘢痕人群。
二、 配對設計資料分析
配對資料分析又稱“1∶1”配對資料,也屬單因素資料。當“病例-對照研究”是以一確定人群為對象(該確定人群包括了全部病例或全部病例的一個隨機樣本)時,可用以下公式計算其人群中暴露者與非暴露者人數(shù),并將其作為分母,求出兩組的發(fā)病率或死亡率,然后計算OR和進行顯著性檢驗。

示例354某醫(yī)生研究大面積燒傷采用“胃腸黏膜保護劑”預防胃出血的作用,資料匯于表356中。問大面積燒傷病人不用“胃腸黏膜保護劑”進行預防治療,是否是大面積燒傷病人發(fā)生胃出血的危險因素?

【解題步驟】
1根據(jù)公式(354),求OR的值:

2比數(shù)比的假設檢驗:即檢驗總體OR與1之間的差別是否具有統(tǒng)計學意義。
(1)建立檢驗假設,確定檢驗水準:H0:總體OR=1; H1:總體OR≠1; α=005。
(2)計算檢驗統(tǒng)計量:根據(jù)表355數(shù)據(jù),計算X2值:

3確定P值,作出推斷結論:
查χ2界值表,因為自由度(n′)=1, χ2=672>χ2001(1)。按α=005的水準拒絕H0,接受H1,說明胃腸黏膜保護劑對大面積燒傷病人腸道出血具有保護作用,說明不用胃腸黏膜保護劑防治者發(fā)生腸道出血的相對危險性為保護治療組的672倍。
三、 關于OR的95%可信區(qū)間的計算
OR計算值僅是一個總體參數(shù),它所指的僅是一個面,而不是一個點,需要計算其95%的可信區(qū)間,計算公式為(356):OR1±196/Χ2
示例355:某醫(yī)生研究戶內(nèi)燒傷與戶外燒傷與吸入損傷的關系,結果見表357:

【解題步驟】
1根據(jù)公式(352)計算OR:

3因自由度為1,χ2>664,故P<001,比數(shù)比有非常顯著意義,可認為暴露于室內(nèi)環(huán)境發(fā)生吸入損傷的危險性比室外組為高。
4根據(jù)OR的95%可信區(qū)間的計算公式(356):OR的95%可信區(qū)間為:

199(1±196/1593)(即上下波動范圍在142~279之間)。
示例356:某醫(yī)生研究化工與非化工職業(yè)工人與燒傷的關系,調(diào)查資料匯于表358,問暴露于化工職業(yè)組工人發(fā)生燒傷的危險性是否高于非化工職業(yè)組?并計算其95%可信區(qū)間。

【解題步驟】
1根據(jù)公式(354)計算OR:

2根據(jù)公式(355)計算χ2值:

3因自由度為1,χ2>664,故P<001,比數(shù)比由非常顯著意義,可認為暴露于化工職業(yè)發(fā)生燒傷的危險性比非化工組為高。
4根據(jù)OR的95%可信區(qū)間的計算公式(356):OR的95%可信區(qū)間為:

25(1+196/688)(即上下波動范圍在126~496)