捷報!美寶高接力傳喜訊,通過NSF GMP國際認(rèn)證
2019年-12月-21日
來源:美寶集團(tuán)
美寶集團(tuán)北京美寶高科技有限責(zé)任公司于2019年10月17日順利通過美國NSF膳食補(bǔ)充劑(保健食品)的UGMP認(rèn)證審核。這是美寶集團(tuán)下屬企業(yè)首次通過美國NSF膳食補(bǔ)充劑(保健食品)的UGMP認(rèn)證審核,同時也是北京市保健食品行業(yè)第一家通過美國NSF膳食補(bǔ)充劑(保健食品)的UGMP認(rèn)證審核的生產(chǎn)企業(yè)。這代表著北京美寶高科技有限責(zé)任公司的質(zhì)量管理體系已經(jīng)和國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,標(biāo)志著其整體綜合水平已經(jīng)走在了保健食品行業(yè)的前列,同時確立了北京美寶高科技有限責(zé)任公司在國內(nèi)及國際保健食品市場的競爭中的優(yōu)勢地位,為美寶集團(tuán)在保健食品國內(nèi)及國際市場的開拓夯實了基礎(chǔ),將會促進(jìn)市場銷售進(jìn)入快速發(fā)展時期。
NSF膳食補(bǔ)充劑(保健食品)UGMP認(rèn)證是整合了美國FDA21CFR101標(biāo)簽、FDA21CFR110食品良好生產(chǎn)規(guī)范、FDA21CFR110膳食補(bǔ)充劑良好生產(chǎn)規(guī)范、FDA21CFR117食品良好生產(chǎn)規(guī)范危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防措施、FDA21CFR120 危害分析及HARPC、FSMA美國食品現(xiàn)代化法案和NSF NSF/ANSI 173良好生產(chǎn)規(guī)范。是目前國際上食品和膳食補(bǔ)充劑(保健食品)生產(chǎn)的最高標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)涉及面之廣、要求之高超出想象。
此次NSF膳食補(bǔ)充劑(保健食品)UGMP認(rèn)證審核持續(xù)了三天的時間,來自NSF的UGMP審核員在全過程、全動態(tài)條件下以美國NSF膳食補(bǔ)充劑GMP制造企業(yè)注冊要求文件為主線,對企業(yè)的質(zhì)量管理體系、GMP文件體系、工廠環(huán)境、質(zhì)量管理、糾正和預(yù)防措施(CAPA)、供應(yīng)商資格確認(rèn)、危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防性控制 (HARPC)、環(huán)境監(jiān)控、過敏原控制、衛(wèi)生控制、異物的控制、化學(xué)品控制、蟲害控制、廠房設(shè)施、生產(chǎn)和過程控制、實驗室控制、倉儲和配送控制等管理環(huán)節(jié)的運行情況進(jìn)行多維度、全方面、規(guī)范、嚴(yán)肅、細(xì)致、縝密的核查。
檢查期間審核員對照檢查標(biāo)準(zhǔn)對各環(huán)節(jié)逐一進(jìn)行核查、詢問和評價,并對環(huán)節(jié)的運行記錄進(jìn)行了詳細(xì)的符合性審查,如:主生產(chǎn)記錄(MMRs)和批生產(chǎn)記錄(BPRs)、食品安全計劃、HARPC計劃、基于風(fēng)險的供應(yīng)商評估、驗證報告、實驗室記錄、出入庫記錄等進(jìn)行了詳細(xì)的符合性核查,通過對以往各項記錄的核查,審核員認(rèn)為我公司膳食補(bǔ)充劑的生產(chǎn)體系符合GMP要求。按審核要求審核員超預(yù)期的隨機(jī)抽取兩批產(chǎn)品,限時4小時進(jìn)行產(chǎn)品追蹤演練。演練從留樣室隨機(jī)抽取的樣品為啟動點,向上延伸至物料供應(yīng)商、向下延伸至第一級經(jīng)銷商。對供應(yīng)商評估報告、原料進(jìn)廠檢驗和放行記錄、倉儲養(yǎng)護(hù)和領(lǐng)用記錄、生產(chǎn)記錄(MMRs)和批生產(chǎn)記錄(BPRs)、成品檢驗和放行記錄、成品入庫和養(yǎng)護(hù)記錄、產(chǎn)品銷售和運輸記錄等全過程一對多的全路線追溯演練。演練過程順暢、有序和規(guī)范,完全達(dá)到了GMP對追溯的各項要求,獲得的現(xiàn)場審核員的好評,這標(biāo)志著我公司管理體系符合GMP要求,各級人員意識和綜合素質(zhì)符合GMP要求,各環(huán)節(jié)實際操作符合GMP要求,是企業(yè)綜合管理能力的綜合體現(xiàn)。
經(jīng)過嚴(yán)格細(xì)致的檢查,審核員認(rèn)為北京美寶高科技有限責(zé)任公司的膳食補(bǔ)充劑(保健食品)的生產(chǎn)體系,達(dá)到了美國FDA對膳食補(bǔ)充劑(保健食品)的各項要求并符合NSF膳食補(bǔ)充劑(保健食品)UGMP良好生產(chǎn)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)要求。確認(rèn)北京美寶高科技有限責(zé)任公司通過NSF膳食補(bǔ)充劑(保健食品)UGMP認(rèn)證審核。
通過此次美國NSF的UGMP認(rèn)證把公司的綜合管理水平推到了一個嶄新的高度,標(biāo)志著北京美寶高科技有限責(zé)任公司具備了符合國際標(biāo)準(zhǔn)的硬件水平和軟件水平,有能力生產(chǎn)與世界先進(jìn)水平接軌的國際認(rèn)可的高質(zhì)量膳食補(bǔ)充劑(保健食品)產(chǎn)品。同時也印證了美寶高科全體工作人員有能力在ISO9001的框架下,融合中國保健食品生產(chǎn)許可和化妝品生產(chǎn)許可各項規(guī)定、美國FDA關(guān)于食品和膳食補(bǔ)充劑的各項法案、ISO9001、ISO22000、HACCP、HALAL、安全生產(chǎn)和職業(yè)健康體系、環(huán)境保護(hù)體系等形成的完整統(tǒng)一的企業(yè)綜合管理體系,只有這些管理體系相互作用相互促進(jìn)整體有效運行才能使北京美寶高科技有限責(zé)任公司在全球一體化競爭中立于不敗之地并得到跨越式的發(fā)展,才能使企業(yè)實現(xiàn)彎道超車。
通過NSF的UGMP的認(rèn)證,將有效提升北京美寶高科技有限責(zé)任公司的信譽度和品牌形象,也將成為提升公司競爭力的助推器,進(jìn)而促使管理水平和產(chǎn)品向國際標(biāo)準(zhǔn)看齊;同時,亦對企業(yè)產(chǎn)品得到歐美市場認(rèn)可具有重要意義。
美寶的產(chǎn)品正在不斷走向世界,美寶將在國際化的道路上繼續(xù)前進(jìn),在通往世界的征程中,美寶所有企業(yè)合力致力再生經(jīng)濟(jì)新未來,使命共擔(dān)中,齊頭并進(jìn),追隨夢想,遠(yuǎn)見未來……。